Weiterer Meilenstein im Qualitätsmanagement
Bereich Dentaltechnik von maxon motor wird nach ISO 13485 zertifiziert
Die maxon motor-Gruppe erweitert ihr Qualitätsmanagementsystem: Am 5. Juni 2007 wurde der Bereich Dentaltechnik, zuständig für die Entwicklung und Produktion von Keramikimplantaten, erfolgreich nach der Medizinnorm ISO 13485:2003 zertifiziert.
ISO 13485 ist ein Qualitätsstandard, der speziell für Unternehmen entworfen wurde, welche Medizinprodukte oder Komponenten für die Medizintechnik herstellen. Dabei legt ISO 13485 seinen Fokus vor allem auf die Implementierung einer lückenlosen Prozessdokumentation sowie der damit verbundenen Rückverfolgbarkeit von eingesetzten Rohstoffen und Herstellparametern.
Erster Schritt getan: Medizinstandard erfolgreich im Dentalgeschäft eingeführt
Die 15-jährige Erfahrung in der Entwicklung und Produktion von Hochleistungskeramik macht sich maxon motor seit 2007 zu Nutze, um Keramikimplantate aus Zirkonoxid für die Dentalbranche herzustellen. Das Spezielle daran ist eine besonders raue Oberflächenstruktur, die dazu führt, dass Zahnimplantate von maxon effektiv einheilen. Zudem können dank der eingesetzten CIM-Technologie (CIM steht für Ceramic Injection Moulding) Keramikformen mit höchster Genauigkeit in einem Produktionsschritt gefertigt werden: das spart Kosten – und führt langfristig zu einer Angleichung des Preisniveaus von Keramik- an Titanimplantate. Damit möchte man bei maxon motor dafür sorgen, dass in Zukunft auch Keramikimplantate für einen breiten Patientenkreis, sprich für mehr Menschen, zugänglich werden.
Mit der Zertifizierung des Bereichs Dentaltechnik nach ISO 13485:2003 unterstreicht man bei maxon motor das hohe Qualitätsbewusstsein des weltweit tätigen Unternehmens. Im Rahmen der neuen Norm wurde ein Risikomanagementsystem für Produktentwicklungen eingeführt, welches durch die enge Zusammenarbeit mit Partnern der Dentalbrache dafür sorgt, dass Keramikimplantate von maxon den Anforderungen des Medizinmarktes sowie dessen gültigen Gesetzen genügen. Davon profitiert am Ende vor allem der Patient: von der Zuverlässigkeit und von der Sicherheit seiner Zahnimplantate.
Zweiter Schritt im Gange: ISO 13485-Zertifizierung für maxon medical in Vorbereitung
Die maxon motor-Gruppe baut ihr Qualitätsmanagementsystem kontinuierlich aus, so auch im Antriebsgeschäft für medizintechnische Geräte.
Die Erfahrungen, welche während des Implementierungsprozesses von
ISO 13485 im Dentalsegment gemacht wurden, nutzt das Unternehmen nun, um auch den Geschäftsbereich maxon medical optimal auf die kommende ISO 13485 Zertifizierung vorzubereiten. maxon medical stellt innovative Mikroantriebe her und richtet dabei jedes Produkt auf die hohen Qualitäts- und Serviceanforderungen der Medizintechnik aus.
Author: maxon motor/05.06.2007
